CD38单克隆抗体治疗多发性骨髓瘤疗效和安全性的Meta分析

背景多发性骨髓瘤（mm）是浆细胞的恶性增殖。可能会/难治和耐药的绝大多数患者面临复发问题，预后不容乐观。CD38单克隆抗体可维持复发/难治性MM（RRMM）患者的病情缓解。目前已有CD38单克隆抗体和I期临床试验，但这些临床试验仍缺乏荟萃分析。目的系统评价CD38单克隆抗体治疗RRMM的疗效和安全性。方法通过计算机检索中国生物医学文献服务系统（sinomed）、cqvip、CNKI、万方数据知识服务平台、科学网、PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆等国内外数据库，筛选自建数据库至2021 11月已发表的CD38单克隆抗体治疗RRMM的随机对照试验（RCT），实验组用CD38单克隆抗体和配伍药物治疗，对照组用配伍药物或仅用CD38单克隆抗体治疗。疗效指标（总有效率（ORR）、无进展生存率（PFS）、非常好的部分缓解率（vgpr）、部分缓解率（PR）、完全缓解率（CR）、最小残留量（MRD）阴性率）和安全指标（非血液学不良事件、非血液学3级不良事件和血液学不良事件）用作结果指标。纳入文献的质量由Cochrane协作网络、Apply Review Manager 53和Stata 15进行评估。0软件进行了荟萃分析。结果本研究共纳入8项随机对照试验，包括821例患者（包括529名1　汽车公司实验组和对照组分别为292辆1　）。Meta分析结果：在疗效方面，orr、PFS、vgpr、，实验组的MRD和Cr高于对照组[RR=1.28，95%CI（1.15，1.43），P<0.000，　01．HR=0.49，95%CI（0.39，0.62），P<0.000，　01．RR=1.86，95%CI（1.53，2.27），P<0.000，　01．RR=5.28，95%CI（2.80，9.96），P<0。001．RR=2.57，95%CI（1.89，3.50），P<0.001）。实验组的PR低于对照组[RR=0.67，95%CI（0.53，0.86），P=0.002]。就安全性而言，上呼吸道感染的发病率、肺炎、支气管炎、，试验组的腹泻和背痛高于对照组[RR=1.55，95%CI（1.36，1.77），P<0。001．RR=1.34，95%CI（1.13，1.59），P<0。001．RR=1.64，95%CI（1.07，2.51），P=0。02．RR=1.6449，95%CI（1.33，1.68），P<0。001．RR=1.29，95%CI（1.07，1.57），P=0.009）。试验组非血液系统3级不良事件的发生率高于对照组[RR=1.99，95%CI（1.15，3.43），P=0。01． RR=1.30，95%CI（1.05，1.62），试验组血小板减少的发生率高于对照组[RR=1.10，95%CI（1.01，1.20），P=0.02]。结论CD38单克隆抗体治疗RRMM疗效好，能明显改善患者的PFS。虽然它更容易引起肺部感染、腹泻和血小板减少，但这些不良反应的风险是显著的。向RRMM患者中添加CD38单克隆抗体是可行的，但我们应做好处理高危并发症的准备。