某院免疫检查点抑制剂类药物超说明书用药分析

目的促进免疫检查点抑制剂（ICIs）的临床合理使用。方法收集2019年4月至2021 3月四川省德阳市人民医院患者使用ICIS药物的病历，并对其在ICIs和超说明书的使用情况进行分析。参考现有临床试验证据，利用Thomson超说明书药物分析系统对超说明书药物进行分类、分析和评价，并提出管理要点。结果142例患者使用7种ICIS药物，均存在高山药物现象。首次用药时，85.92%（122/142）的患者使用了超出说明书的药物，其中89.34%（109/122）和65.00%（13/20）的国产和进口ICIS药物使用了超出说明书的药物。差异显著（~2=8.42，P<0.05）。在ICIs类药物超说明书中，超级癌症占68.85%（84/122），超级使用占2.46%（3/122），跨期治疗占4.92%（6/122），跨线治疗占23.77%（29/122）。该医院的Thomson分类证据在B级以上，超出说明的药物涉及6种药物（15次使用），其他14种超说明书药物未达到B级证据。结论该院ICIS药物的使用尚处于起步阶段，药物品种的选择由相对集中向相对分散转变，部分药物超出说明书的证据不足。鼓励医院改进ICIS药品超指令用药备案的实施，最大限度地提高患者利益，降低医疗风险。