新鲜赋值血清多点校准提高不同检测系统间总胆红素检测结果的一致性

目的通过新鲜指定血清的多点校准，提高不同检测系统总胆红素（TBI）检测结果的一致性。方法利用Roche　Cobas　C702全自动生化分析仪的配套检测系统，对5份不同水平的新鲜血清样本进行分配，然后将分配的5份新鲜血清样本用于待评估检测系统的多点校准。参考美国临床实验室标准化委员会EP9-a2文件，通过检测新鲜血清样本，比较待评估测试系统校准前后TBIL测试结果（y）和支持TBIL测试结果（x）的一致性。结果在对新鲜指定血清进行多点校准之前，两个检测系统的检测结果的回归方程为y=0.8886x+0.2535，R~2为0.9989，在17.1、34.2、171.0和342.0mol/l的四个医疗决策水平（XC）下的预期偏差（SE）分别为-9.66%、-10.40%、-10.99%和-11.07%，均大于总允许误差的1/2（TEa），两个检测系统的测试结果缺乏一致性。然而，在对五个水平分别为27.7、109.4、235.5、361.4和468.0mol/l的新鲜指定血清样本进行多点校准后，回归方程的y=1.0128x-1.1067，R~2为0.9989，待评估系统的结果偏差小于1/2TEa，四个XC的SE分别为-5.19%、-1.96%、0.63%和0.96%，两种检测系统的检测结果一致。结论以匹配检测系统分配的新鲜血清样本为校准品，对非匹配检测系统进行多点校准，可显著提高非匹配检测系统检测结果的准确性和不同水平检测结果的可比性。它是实现不同检测系统检测结果一致性的有效方法。