牛大肠杆菌基因缺失灭活疫苗（Z9株）临床试验研究

根据临床试验研究批准书（2014081）的要求，从同一奶牛场选择570头健康奶牛，分为三组：疫苗组400头，超剂量组20头，对照组150头。通过安全性试验、大肠杆菌IgG抗体ELISA效价试验、病毒保护试验、临床和隐性乳房炎监测试验，评价疫苗的安全性和有效性。结果表明，400头奶牛接种疫苗后无局部和全身不良反应，日产奶量和奶品质正常。过量组无不良反应。免疫奶牛后，抗体滴度显著升高。抗体在第三次免疫后14天达到峰值（平均值约18128），并在第三次免疫后270天（平均值约15370）保持高于高水平。免疫270天后，用病毒攻击奶牛，保护率达90%以上。研究表明，大于13200的抗体仍然具有良好的免疫保护作用。与对照组相比，疫苗组临床乳房炎和隐性乳房炎的毛发患病率分别下降2.70%和14.80%，大肠杆菌引起的临床乳房炎和隐性乳房炎的毛发患病率分别下降2.20%和5.84%。