患者胃窦黏膜组织幽门螺杆菌real time-PCR检测与分离培养结果的一致性分析

目的分析real-time-PCR检测和分离培养两种最常用的方法在胃黏膜组织样本中诊断幽门螺杆菌（HP）感染结果的一致性，为HP感染诊断方法的选择提供科学依据。方法选择浙江省四个地区的一家医院（萧山的一家医院、温岭的一家医院、苍南的一家医院和湖州的一家医院），从2020年11月16日至2020年12月7日送往杭州致远检验医学研究所进行HP分离、培养和耐药性分析的所有患者中收集1312份胃窦粘膜活检标本。每个样品经过研磨和均质后分为两部分，用于常规HP分离培养和real-time-PCR检测（以cagH为检测目标）。这两种方法是并行和双盲的。采用2检验法、Fisher精确检验法和独立样本检验法，分析不同医院样本检测结果的一致性和差异性。结果1312份标本中，分离培养法和realtime－PCR法法的阳性率为29.34%（385份）/1312）和28.5%分别为51%（374/1312），差异无统计学意义（P=0.636）。对于来自四家医院的样本，两种方法之间没有显著差异（P=0.075）。在萧山的一家医院、温岭的一家医院、苍南的一家医院、湖州的一家医院和整个样本中，这两种方法的Kappa值分别为0.84、0.89、0.75、0.91和0.85。real-time－PCR法试验的敏感性和特异性分别为89.26%和100.00%。在realtime－PCR法试验阳性和培养阴性的样本中，检测CT值为25.47~34.97，平均值为30.90，Ct90值为34.46，频率最高的组为[29.00~30.00]。结论分离培养法和real　time－PCR法法在临床样本的HP诊断中可以达到较高的检测效率，两种方法的检测结果一致。它们可以应用于HP个体化治疗，以便在诊断HP感染时提供受试者的药物敏感性测试结果。样品的数量以及样品的保存和运输条件可能会对结果产生重要影响。