基于设计空间法优化北刘寄奴-骨碎补的提取工艺研究

作者:张梅; 况刚; 张有金; 雷燕莉; 谭瑶琳; 余志晴; 段思洋; 刘涛
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目的优化网络药理学北刘寄奴骨碎补提取工艺,设计空间法,确定提取工艺参数范围,提高原料药利用率,降低能耗,减少碳排放,保护环境。方法采用网络药理学法筛选有效成分。同时,柚皮苷和木犀草素被确定为2020年版《中国药典》中相关北刘寄奴和骨碎补根茎下的指标成分。Minitab17软件用于Plackett-Burman实验的设计。初步确定提取次数、提取时间和溶剂添加倍数为关键工艺参数(CPP),通过Design-Expert10软件进行Box-Behnken3因子三级实验设计,建立关键质量属性(CQA)与CPP之间的数学模型。最后,通过计算得到基于概率的设计空间,并进行点内和点外验证。结果最佳提取工艺为乙醇体积分数45%,提取3次,每次2~3H,溶剂用量11~15倍。结论用设计空间法优化北刘寄奴-骨碎补萃取过程得到的理论值与预测值接近,表明该方法稳定可靠,可以避免传统设计方法可能存在的过度萃取缺点,在大规模生产中可以节约资源,减少碳排放。